COMPONENTES FARMACÉUTICOS
SU ESPECIALISTA EN SUSTANCIAS ACTIVAS
Conocemos las exigencias actuales en materia de ingredientes farmacéuticos activos, excipientes y compuestos intermediarios y estaremos encantados de informarle sobre los últimos desarrollos. Nuestra oferta de productos le abre oportunidades completamente desconocidas en su mercado.
API – ingredientes farmacéuticos activos
Cada mercado posee sus propias exigencias en materia de calidad en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos. Como actor a nivel global, sabemos qué certificados son necesarios para sus mercados meta. Ya sea CEP de la EDQM, CPP de la FDA, normas de la GMP u otras condiciones de autorización: M.P.I. le proporciona la sustancia exactamente con la calidad que necesita, tanto para el campo de la medicina humana como para la medicina veterinaria. Le enviaremos sus ingredientes farmacéuticos activos conforme a la farmacopea necesaria: p. ej. EP (farmacopea europea), BP (farmacopea británica), JP (farmacopea japonesa), USP (farmacopea de Estados Unidos) adaptados a los fines para los que los necesite. Si así lo necesita, le remitimos también la documentación exacta de los ingredientes farmacéuticos activos de la parte abierta del DMF (Drug Master File) y, si así lo solicita, información específica sobre la parte cerrada/restringida del DMF. Nuestras materias primas han obtenido la certificación GMP mediante una de las instituciones que forman parte de PIC/S. En nuestro PDF encontrará un extracto de las sustancias disponibles. Evidentemente podemos poner a su disposición más ingredientes farmacéuticos activos de gran calidad. No dude en consultarnos.
Aquí encontrará un extracto de nuestra oferta de ingredientes farmacéuticos activos → Descargar.
Excipientes
M.P.I. le ofrece una gran selección de excipientes farmacéuticos para fabricar medicamentos de gran calidad tanto para el campo de la medicina humana como para la veterinaria. Los excipientes (o ingredientes farmacéuticos inactivos) son fabricados por socios de producción seleccionados y de confianza. Aproveche la oportunidad que le ofrecemos de obtener los excipientes como materia de soporte en todas las formas farmacéuticas posibles, incluso en los casos en los que son necesarias dosis mínimas. Además, pondremos los excipientes deseados a su disposición con la cualidad que necesite para el mercado meta o el producto final. En nuestra cartera se incluyen también excipientes de la guía del IPEC (International Pharmaceutical Excipients Council) y el PQG (Pharmaceutical Quality Group). No dude en solicitarnos documentación de fabricación.
Aquí encontrará un extracto de nuestra oferta de excipientes → Descargar.
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Compuestos intermediarios
También en lo que a los compuestos intermediarios se refiere, podrá beneficiarse de nuestra competencia y nuestra red de fabricantes mundial. Haga uso de nuestra experiencia y conocimientos en materia de intermedios farmacéuticos de calidad para la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos de los que pondremos a su disposición la route of synthesis en caso necesario. Nuestra amplia cartera incluye compuestos farmacéuticos intermediarios probados así como especialidades. ¿Qué materiales necesita? Póngase en contacto con nosotros – estaremos encantados de poner a su servicio toda nuestra profesionalidad para asesorarle y abastecerle.
Aquí encontrará un extracto de nuestra oferta de compuestos intermediarios → Descargar.
NUESTROS SERVICIOS PARA USTED
Asesoramiento
- Nos ocupamos de hacer realidad sus deseos. Le asesoramos sobre las cuestiones más importantes relativas a la sustancia activa deseada y el mercado meta. Benefíciese de nuestra competencia y nuestros conocimientos del ramo a nivel mundial.
Registro/autorización
- Puesta a disposición de todos los documentos necesarios para el registro
- Apoyo para el registro de productos en el país de destino deseado
Portfolio
- Selección de socios de producción adecuados para la sustancia activa deseada
- Ofertas adaptadas a sus necesidades con una atractiva relación calidad precio
Servicio posventa
- Respuesta para todas las cuestiones técnicas que pudieran plantearse durante la manufactura
- Puesta a disposición de documentación adicional, también tras la compra de las materias primas